美國(guó)Cervella顱電療刺激器

顱腦電刺激療法（CES）是FDA的一種名稱，用于在患者的顱骨上發(fā)送微電流的設(shè)備。FDA已清除用于治療焦慮，抑郁和失眠的CES設(shè)備。在美國(guó)，僅可通過(guò)處方獲得CES設(shè)備。穿過(guò)患者大腦的電流水平限制在1.5mA以下，這比ECT等治療方法低幾個(gè)數(shù)量級(jí)。

CES技術(shù)的歷史可以追溯到1950年代的蘇聯(lián)，當(dāng)時(shí)俄羅斯人正在研究微電流刺激對(duì)促進(jìn)睡眠能力的影響。這項(xiàng)工作是在航天計(jì)劃開(kāi)創(chuàng)性日子里宇航員表現(xiàn)出嚴(yán)重焦慮和失眠的航天計(jì)劃日子里完成的。鑒于宇航員的頭飾已經(jīng)裝有各種傳感器和電極，太空計(jì)劃工程師就巧妙地利用了這一點(diǎn)，將微電流電傳遞給宇航員的大腦。效果令人驚訝地積極。宇航員們放松了。其中一些是如此之多，以至于他們?cè)谀M器中入睡了！因此，CES技術(shù)的個(gè)臨床指征集中在減少焦慮癥和常常合并癥的失眠上。

在美國(guó)，1978年一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的微電流CES設(shè)備被稱為Neurotone101。從那時(shí)起，進(jìn)行了一百多次臨床試驗(yàn)，證明CES在治療焦慮，抑郁和失眠方面的安全性和有效性。

另外，在過(guò)去的幾十年中，已經(jīng)廣泛研究了顱電療法刺激器以治療各種疾病。下表匯總了每種疾病的臨床試驗(yàn)數(shù)量的薈萃分析：

 美國(guó)Cervella顱電療刺激器

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 

美國(guó)Cervella顱電療刺激器是一款專門(mén)為患有焦慮，抑郁和失眠癥的積極生活方式患者開(kāi)發(fā)的CES設(shè)備。通過(guò)患者研究，我們發(fā)現(xiàn)許多焦慮癥患者以及抑郁癥患者通常對(duì)自己的疾病非常了解。Cervella提供謹(jǐn)慎的功能，使患者可以根據(jù)需要在學(xué)校，工作場(chǎng)所或鎮(zhèn)上進(jìn)行治療。它還具有藍(lán)牙聲音與高品質(zhì)立體聲耳機(jī)的集成，這增加了設(shè)備的價(jià)值和功能。負(fù)擔(dān)得起的價(jià)格使許多人無(wú)法觸及Cervella。

根據(jù)臨床研究，顱電療法刺激器有多種作用機(jī)制。機(jī)制之一是皮質(zhì)大腦活動(dòng)的變化，包括對(duì)DMN（默認(rèn)模式網(wǎng)絡(luò)）的影響。根據(jù)Feusner（2012）的研究，“結(jié)果表明CES導(dǎo)致皮質(zhì)大腦失活，具有與高頻和低頻刺激相似的模式，并改變了DMN中的連通性。” 

Kennerly（2004）的其他研究表明，CES刺激會(huì)影響內(nèi)源性腦部振蕩（特別是α活性增加和δ活性降低）。 

Liss（1996）假設(shè)CES影響腦脊液中神經(jīng)遞質(zhì)的水平，特別是血清素和β-內(nèi)啡肽的水平，這也可能有助于降低患者的抑郁情緒和增進(jìn)幸福感。

臨床研究

以下是有關(guān)顱腦電療法刺激功效的臨床試驗(yàn)和研究的部分清單。請(qǐng)注意，根據(jù)FDA的要求，Cervella在基本的操作原理（當(dāng)前強(qiáng)度水平，頻率，治療持續(xù)時(shí)間）方面與各種臨床試驗(yàn)中引用的CES設(shè)備基本相同。 

使用Cervella的較佳時(shí)間？

對(duì)于失眠的治療，使用Cervella的較佳時(shí)間是睡前約3小時(shí)。對(duì)于焦慮和抑郁癥治療，可以在可能引起壓力或焦慮的事件之前或之后隨時(shí)使用Cervella。但是，不建議在就寢之前立即使用Cervella，因?yàn)樗赡軙?huì)導(dǎo)致入睡困難。